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医疗器械合同研究组织(Contract Research Organization,CRO)是通过合同形式为医疗器械研发生产企业、机构、个人提供专业化服务的第三方组织。
煜柏作为医疗器械CRO服务商,其基本业务涵盖产品设计与定型、临床前研究、临床试验和注册申报四个环节,根据不同环节的需求提供定制化的服务,主要包括产品市场调研、产品研发与定型咨询、厂房设计建设、质量管理体系建设、样品测试与检验、临床试验方案设计与实施、试验报告编写、工艺流程优化、注册资料编写与申报、代理人服务等。
已完成10多个医疗器械领域200余项项目成功交付
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