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2024-06
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2021-09
据了解,家用医疗器械技术含量较高,是结合医学、计算机、物理等多门学科的高技术产物,涵盖了家用体外诊断试剂、家用有源医疗器械和家用无源医疗器械。随着患者和医院对诊疗的准确性、可靠性和可跟踪性的要求不断提高,家用医疗器械产品正朝着智能化、数字化、便携化、可穿戴、多功能及远程医疗方向发展,这也对家用医疗器械产品的质量和监管提出了新的以及更高的要求。 将各种传统的大型医疗器械家用化,持续性的对使用者的健
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查看产品证照 所有医疗器械(包括)都必须取得《注册证》或《备案凭证》方可销售。医疗器械包装、说明书上印有生产企业的生产许可证号、产品注册证号或备案号。没有生产许可证号、产品注册证号或备案号的,要么不属于,要么是假冒产品。消费者可以登录国家药品监督管理总局网站或省市药品监管部门网站进行数据查询,以辨真伪。 查看经营者资质 消费者要到正规药店、医疗器械经营企业购买,在购买时要查看商家是否具有《医
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一是查看经营者有没有资格:要到正规药店或医疗器械经营企业购买,并验看其是否具备《医疗器械经营许可证》(或第二类医疗器械经营备案凭证)和《营业执照》等合法资质,售后服务是否有保障。 二是查看产品资质:医疗器械产品应具备《医疗器械产品注册证》(或备案凭证),《医疗器械生产许可证》(或备案凭证)如果需要辨别真假,可以登录国家药品监督管理局网站查询。在数据查询栏目中点击医疗器械,输入注册证号或产品名称,
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