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平台简介
重庆市医疗器械注册人持有平台是由重庆市南岸区人民政府、重庆市经济技术开发区根据国家注册人持有制度,引进创建的西部地区全产业链、全周期的医疗器械孵化与产业化综合服务平台。平台是以坚持习近平新时代特色社会主义思想为指引,是紧紧抓住长江经济带、一带一路及成渝双城经济圈的国家战略机会,以构建“人类健康命运共同体”,实现中华民族伟大复兴梦为理想,在大健康产业领域内实施的医疗器械专业化、数字化、信息化、智能化高质量供给服务平台。重庆炬新一医药科技有限公司是重庆市医疗器械注册持有孵化与产业化平台的建设与运营公司。其下辖有重庆煜柏医疗信息咨询有限公司、重庆炬新一医疗器械有限公司、重庆炬新一医疗器械检测有限公司、重庆炬新一医疗器械研究院有限公司,分别承接医疗器械注册到生产销售的全产业链、全周期化服务需求。平台第一期建设规模达15000平方米,能够开展的医疗器械服务分别有医疗器械产品注册、医疗器械生产运营质量体系建设、维持与改进;医疗器械产品设计与开发及相应的验证与检测、医疗器械产品监测与检测、医疗器械I类、II类、III类、诊断试剂产品的生产。平台第二期工程正在设计与开发中,拟承接大型医疗器械与高精医疗器械的研发、设计与注册生产服务。
平台通过医疗器械产业核心模块的建设,以“为人类健康服务,为产业发展赋谋,为行业振兴赋力”为宗旨,面向国际国内市场,针对行业实施资源整合、共谋事业、共享发展。

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