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2021

新时代新机遇探索开拓结新果

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　　2021年6月22日上午10时，在公司王刚林董事长与重庆浦洛通生命科技集团有限公司（下简称浦洛通）杨枫执行总裁的见证下，公司副总经理舒炜先生和浦洛通的研发总监韩勋领先生签订了三个采取注册人持有方式进行注册申报的PCR产品（Ⅲ类医疗器械）的技术合作协议。

　　本次公司与浦洛通的技术合作协议的签署，标志着浦洛通三个PCR项目注册申报工作正式进入实施阶段。这也是炬新一公司继江苏无锡签订的Ⅲ类医疗器械咨询服务项目（负责体系建设和注册申报）—质子重离子加速器后，签订的第一个采取注册人持有方式承担注册申报的Ⅲ类医疗器械产品技术合作。标志着炬新一公司以《医疗器械监督管理条例》新条例出台为契机，公司从医疗器械Ⅰ类、Ⅱ类产品的技术服务，全面实现了Ⅲ类医疗器械产品的技术服务能力。

　　在正式签约前，双方领导层就目前医疗器械产业与行业态势深入交换了意见，分别就行业的职业化、规范化、程序化、合理化、专业化几方面分析了医疗器械注册人制度出台与全面实施的重要意义和对行业的影响程度。同时都关注到了新的《医疗器械监督管理条例》全面实施，对行业人才的个人素养与职业素质方面的高质量要求已是必然。双方还对浦洛通此次的三个项目作为Ⅲ类医疗器械在产品分类界定、技术要点、申报风险、市场潜力等方面，进行了深入的探讨。双方相信，此次成功合作，能发挥各自优势，实现资源共享、优势互补、互利共赢；更有利于双方拓宽专业领域、巩固专业思想、强化专业知识；这也是炬新一公司构建注册人全产业链全生命周期的服务平台再次迈出的又一次坚定实践。