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产品注册工程师
6-10K
最低学历：
本科
招聘人数：
1
经验要求：
1年以内
工作地区：
重庆市重庆市南岸区
岗位职责：
1、根据公司和客户的需求，制定有源产品/无源产品（包括义齿、软件、/IVD产品注册申报计划；
2、按照产品注册规范要求，准备有源类/无源类/IVD类产品申报文件，审核报送产品注册资料，按照程序及时申报，并配合监管部门办理相关手续；
3、跟进产品注册申报进度，及时处理与协调注册过程中产生的问题，确保产品注册工作顺利进行，使注册申请得以顺利批准；
4、根据产品注册申报要求，联络公司关联部门或客户项目负责人给予配合，联络主办单位协调产品注册申报进程；
5、通过多种途径，掌握产品注册政策和品种动态，及时办理产品注册；
6、积极配合客户、部门和团队工作；
7、按要求完成上级安排的其他工作任务。
任职要求：
1、本科及以上学历，医疗器械、药学、生物工程等相关专业；
2、熟悉医疗器械行业法律法规，熟悉注册申报法规及相关技术要求，有相关工作经验者优先；
3、具有国内医疗器械二类、三类产品注册申报工作经验优先；
4、有较强的文字表达能力和沟通协调能力；
5、能承受一定的工作压力。
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